2025年1月15日に、アイトラッキング式認知機能評価法を基盤技術とする「AiBS-01」が、フィリピンの規制当局であるFDA(食品医薬品局)より、医療機器プログラム(SaMD)として現地承認を取得したことをお知らせいたします。
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■AiBS-01の承認(2025年2月5時点)
承認年月 | 販売代理店 | ||
1 | 日本 (販売名:ミレボⓇ) | 2023年10月 | 大塚製薬株式会社 |
2 | インドネシア | 2024年8月 | ― |
3 | マレーシア | 2024年10月 | ― |
4 | フィリピン | 2025年1月 | ― |