アイトラッキング式認知機能評価法を基盤技術とする「AiBS-01」が、インドネシアに続き、マレーシア当局より医療機器プログラム(SaMD)として現地承認を取得 | 株式会社アイ・ブレインサイエンス | Ai-BrainScience Inc.

ニュースリリース

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- 2024.11.14
- アイトラッキング式認知機能評価法を基盤技術とする「AiBS-01」が、インドネシアに続き、マレーシア当局より医療機器プログラム(SaMD)として現地承認を取得
- アイトラッキング式認知機能評価法を基盤技術とする「AiBS-01」が、マレーシア保健省下のMedical Device Authority(MDA:医療機器局)より、医療機器プログラム(SaMD)として現地承認を取得したことをお知らせいたします。
  
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  ■AiBS-01の承認（2024年11月14時点）
  
  承認年月 販売代理店
  
  1 日本 (販売名：ミレボⓇ) 2023年10月大塚製薬株式会社
  
  2 インドネシア 2024年8月 ―
  
  3 マレーシア 2024年10月 ―

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